Lead Magnet / Compliance Expression Checklist

EVs/再生医学项目合规表达自检表

适用于外泌体、细胞外囊泡、胶原蛋白、再生材料与医美转化型项目，在进入机构教育、专家沟通、招商说明、融资材料或内容传播前，先检查证据框架、表达边界和商业化承接。

这份表不是帮助项目“讲得更大胆”，而是判断哪些内容已有资料支持、哪些需要补充验证、哪些只能内部讨论、哪些暂不适合进入商业表达。

01｜项目边界是否清楚

自检问题	是/否/待补	备注
项目主体、技术路线、产品边界是否已经写清楚？
项目属于药品、医疗器械、化妆品、原料、科研服务或其他属性，是否已有初步判断？
外部沟通中是否避免把研究方向直接写成确定性功效？
团队内部是否有统一版本，说明“我们现在能讲到哪里”？

自检问题	是/否/待补	备注
是否整理了研发资料、来源说明、工艺路径、质量研究和稳定性资料？
是否区分了内部实验、第三方检测、文献、真实世界观察、临床或注册资料？
每个核心表达是否能追溯到具体资料来源？
是否标注了哪些资料仍处于征求意见、草案、内部研究或待验证状态？

自检问题	是/否/待补	备注
是否已经列出“可公开表达”的内容？
是否已经列出“专家讨论可用，但市场传播慎用”的内容？
是否已经列出“内部研究可用，但不得进入商业表达”的内容？
是否明确禁止确定性功效承诺、治疗暗示和超出证据状态的结论？

自检问题	是/否/待补	备注
是否有医生、机构、渠道、投资人各自能看懂的版本？
是否有一页项目证据地图，而不只是概念包装？
是否有机构教育 FAQ，能回答来源、工艺、质量、稳定性、风险控制等问题？
销售或渠道是否知道哪些话不能讲？

自检问题	是/否/待补	备注
是否判断过项目更适合先做专家沟通、IIT、真实世界观察、病例回收，还是先补资料？
是否有专家沟通问题清单？
是否有数据回收字段，而不是只收集主观反馈？
是否明确伦理、机构、合规和专业审查要求需要由对应资质方确认？

分级	判断标准	建议动作
绿色	项目边界清楚，资料可追溯，表达谨慎，销售和渠道有统一口径。	可以进入机构教育和专家沟通，同时持续补充证据材料。
黄色	有技术亮点，但证据、口径、FAQ 或资料来源不完整。	先补证据地图和合规表达边界表，再做外部传播。
红色	依赖疗效承诺、治疗暗示、夸大表达或无法追溯的案例反馈。	暂停商业表达，回到资料、合规和专业审查。

如果这份表里有 3 项以上填了“待补”或“不确定”，建议先做一次项目证据与合规表达诊断。

本表只用于项目证据、表达边界和商业化承接的初步自查，不构成医疗建议、诊疗意见、法律意见、注册申报意见、监管结论或产品功效承诺。