一句话判断： 这是征求意见稿，不是新法已经落地。机构这周不要重写合规长文，先改三张纸——线上入口清单、证号与话术对照、进货核销对账单。
四要素那篇已经发过。今天不重写。
2026年7月24日，国家药监局综合司发通知，修订《医疗器械网络销售监督管理办法》，形成修订草案征求意见稿。
中国食品药品网转载国家药监局网站：征求意见时间是2026年7月27日到8月26日。反馈表发到 qxjgec@nmpa.gov.cn，标题注明「医疗器械网络销售监督管理办法反馈意见」。
官网页：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20260727172136110.html
你以为在引流，客户看见的是网售
团购「同款」、直播「带回家」、私域代购械字号、顾问个人号发未审口径——这些才是抽查时先被抽出的线。
草案第四条：通过网络销售医疗器械的注册人、备案人、经营企业，都可能被写成网络销售经营者。不要再用「我只是引流」给自己减责。
第一张纸：线上入口清单
每一行写清：入口名、实际运营主体、有没有按第十条告知市级药监（店铺名、域名、是否直播营销；仅销售一类和免于经营备案的二类除外）、主页面和产品页有没有按第十一条把资质和证号展示清楚（证号要文本，不要只丢糊图）。
第十四条还写了：直播间运营者应当是有合法资质的网售经营者，直播营销人员应当是本企业员工。
写不出来的入口，先停。
第二张纸：证号与话术对照
第十二条：页面信息必须与注册或备案内容一致，零售还要挂警示语——购买和使用前请仔细阅读说明书，或在医务人员指导下购买使用。
第十三条：标注仅限医疗机构使用的，不得网售给消费者个人。
第十四条：第三类，以及标注仅限医疗机构使用的一、二类，不得直播营销。直播页要持续展示证号和警示语。
三列就够：证上怎么写，页面现在怎么写，本周改字、下架，还是改成到院项目。
最危险的不是少写证号，是把院内器械写成「同款带回家」。
第三张纸：进货核销对账单
第六条要求全过程可追溯。第十五条：销售记录保存至有效期满后2年；无有效期不少于5年；植入类永久保存。
一笔核销一行：票据、证号、批号、订单号、到院使用记录。对不上就停。
本周只做这些
- 把还在跑的入口列完，主体对不上的先停。
- 对照注册证改话术。
- 抽三笔团购或私域核销，对票据和批号。
- 有真实卡点，再决定要不要在26日前把反馈表寄出去。
正式办法何时生效、有没有过渡期、罚则多少，本稿没核对到，不编。
意见截止前，机构卖的不是态度，是三张能对账的纸。
作者｜陈萱宜（萱宜）
医美增长架构师，长期关注医美机构增长、医生 IP、AI 内容系统、GEO 获客与医美数字化转型。
声明：本文不构成法律或医疗建议。征求意见稿不是现行有效规章。条款转引自公开流传的草案正文，以药监局附件为准。正式办法何时生效、过渡期与罚则，本稿未核对到的不编。