华东医药 MaiLi Precise 拿证:眶下场景先把层次和适应症边界讲清
国械注进20263130311,证上只写到眶下区皮下、骨膜上层。咨询师三句:打哪一层、纠正什么、什么不能承诺。
医美材料与产品战略2026-08-26
器械网售意见8月26日截止:机构本周只改三张纸
征求意见稿不是新法落地。本周先改三张纸:线上入口清单、证号与话术对照、进货核销对账单。意见截止8月26日。
医美合规2026-08-24
巨子生物交联重组胶原蛋白植入剂审评报告出炉:先把颈纹场景的适应症边界讲清
审评报告出炉,不是多背一个新品名词,而是把颈纹从「打一针就行」改写成「适应症边界 + 疗程设计」。证号国械注准20263131219。
胶原蛋白商业化2026-08-23
别再默许低价:把供货链路做成可追溯台账
器械网售被点名后,别只当网售违规。把供货链路做成 8 字段台账,60 秒内能核对主体—产品—批号—宣传,信任才是资产。
医美合规2026-08-22
医美机构必查的 4 个器械网售链路口子
NMPA 征求器械网售办法修订。先对齐主体资质、器械属性、批号追溯、宣传责任四要素;团购/囤券/代购对不齐账,就先别放量。
医美合规2026-08-18
14部门纠风:医美机构这3条红线最容易被“一锅端”
纠风要点点名无资质服务、轻医美速成班、虚假商业营销。重点不在有没有证,而在流程能不能被查;附 30 分钟自查清单。
医美合规2026-08-03
外泌体项目真正要补的,不是故事,是证据框架
CDE 征求意见稿释放的信号不是"外泌体可以随便讲"。项目方真正要补的是一套能被研发、注册、医学、市场、渠道共同使用的证据框架。
再生医学合规2026-06-16
胶原类 / 再生材料新品上市,为什么要先做"证据入口库"?
胶原类和再生材料新品上市前,应先建立能被医生、机构、渠道、内容团队和 AI 搜索共同理解的证据入口库。
证据入口库2026-06-30
注册证注销后,医美机构为什么要先做一张周更台账?
一次注销 31 个医疗器械注册证,不只是上游新闻。机构真正要补的是一张能核对注册证状态、宣称边界、负责人和更新时间的周更台账。
医美合规台账2026-07-09
透明化不是降价令,医美机构要补的是一张收费对账单
医美项目价格透明化之后,机构不该先降价,而要把项目名称、包含项、增项触发条件和签字留痕做成客户能看懂、事后能反查的收费对账单。
医美价格透明化2026-07-10